We are currently seeking a Quality/Regulatory Specialist to join a dynamic, innovative organization with a strong reputation in medical technologies and devices for hospitals in Belgium.
Your Responsibilities:
- Maintain, implement, and enhance the Quality Management System (QMS) in compliance with ISO 13485 standards.
- Develop and update processes, policies, and work instructions with a process-oriented approach.
- Monitor QMS performance through KPIs, complaints management, supplier evaluations, CAPAs, and audits (internal and external).
- Drive continuous improvement actions by challenging the status quo and collaborating with stakeholders.
- Promote QA/RA awareness and train colleagues on regulatory compliance and quality mindset.
- Ensure compliance with applicable regulations, including MDR, IVDR, Biocides, and other relevant legislation.
- Manage quality-related correspondence and ensure timely follow-up.
- Translate business strategy into operational processes while ensuring regulatory compliance and alignment with stakeholder needs.
- Monitor and implement regulatory updates, ensuring all processes remain compliant.
- Collaborate with cross-functional teams to optimize processes and enhance efficiency.
Your Skills and Profile:
- Strong, assertive communicator with excellent diplomacy skills.
- Proactive mindset with a pragmatic, solution-oriented approach.
- Independent and organized with strong analytical and problem-solving abilities.
- Customer-focused and stress-resistant, with the ability to adapt to changing priorities.
- Proven team player who takes ownership and initiative.
- Experienced in ISO 13485. A first experience in QA is a must.
- Proficient in Microsoft Office tools (Word, Excel, Outlook, etc.).
- Familiarity with medical device legislation (MDR) is a plus.
- Trilingual: Fluent in Dutch, French, and English (spoken and written).
Ready to make an impact? Submit your application today!
Voor een gezellige dorpsapotheek in het Noorden Van Antwerpen zijn we op zoek naar een dynamische adjunct apotheker.
Verantwoordelijkheden:
Je neemt de tijd om voor elke patiënt en elke klant een zo volledig mogelijke begeleiding te voorzien bij het oplossen van hun gezondheidsvragen.
Je biedt professioneel advies om patiënten te helpen begrijpen hoe ze hun voorgeschreven medicijnen op de juiste manier moeten innemen en hoe ze omgaan met bijwerkingen, doseringen en manier van bewaren.
Je werkt samen met artsen om potentiële interacties met de voorschriften van de patiënt te bespreken.
Je adviseert klanten op het gebied van vitaminen, medische hulpmiddelen, verzorgingsproducten en andere ‘vrije verkoop’.
Je staat samen met het ganse team in voor het stockbeheer.
Je bewaakt dat de apotheek een schone, klantvriendelijke werkplek blijft.
Profiel:
Je beschikt over het vereiste masterdiploma farmaceutische wetenschappen en hebt minstens een 8-10 tal jaar ervaring als apotheker.
Je legt graag het verband tussen geneesmiddelen, levensstijl, supplementen, verzorgingsproducten en gezondheid.
Je ziet de apotheek als hefboom om mensen te begeleiden naar een optimale gezondheid.
Je hebt ervaring of minstens interesse in dermatologische preparaten, voedingssupplementen en huidverzorging.
Je beschikt over uitstekende communicatie skills en een mens- en service gerichte persoonlijkheid. Je hebt een open houding, kan goed luisteren en bent een relatiebouwer. Daarnaast beschik je ook over overtuigingskracht, durf je zaken in vraag stellen en te challengen.
Je bent enthousiast, een teamplayer en beschikt over sterke organisatorische skills.
Je spreekt vloeiend Nederlands.
Je beschikt over een assertieve persoonlijkheid en straalt vertrouwen uit.
Je houdt je kennis up-to-date.
Je gaat ethisch te werk en bent gebonden aan geheimhouding.
Je initieert verbeteringen.
Je staat in om het gezondheidsadvies binnen de apotheek verder uit te rollen en te verfijnen.
Spontaneous applications are always welcome.
Send us your resume and a cover letter detailing the type of role you're looking for.
Once we have open positions that fit your skills, Pharmeleon will contact you.